中国国家薬品監督管理局（NMPA） – 日刊ケミカルニュース

中外製薬　PNH治療薬「クロバリマブ」、中国で承認取得

中外製薬 , 承認 , 中国国家薬品監督管理局（NMPA） , 抗補体C5リサイクリング抗体「クロバリマブ」

2024年2月22日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗補体C5リサイクリング抗体「クロバリマブ」について、補体阻害薬による治療歴のない発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人および青年患者（12歳以上）に対し、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より承認されたと発表した。承認申請は日本と台湾を除く地域で「クロバリマブ」の開発を担うロシュ社の中国法人が行った。承認取得は中国が世界で初となる。

　今回の承認は、

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東レ　肺動脈性肺高血圧症治療薬、中国で承認を取得

東レ , 経口プロスタサイクリン（PGⅠ2）誘導体徐放性製剤ベラプロストナトリウム徐放錠50「ケアロード」 , 中国国家薬品監督管理局（NMPA） , 肺動脈性肺高血圧症 , 治療薬 , 承認を取得

2022年9月30日

　東レはこのほど、同社が創製した経口プロスタサイクリン（PGⅠ2）誘導体徐放性製剤ベラプロストナトリウム徐放錠50「ケアロード」について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、肺動脈性肺高血圧症に対する治療薬として承認を取得したと発表した。中国（香港、マカオおよび台湾を含まない）における同剤の販売および情報提供活動は、深圳万楽薬業が行う。2023年初頭の販売開始に向けて、両社で準備を進めていく。

　肺動脈性肺高血圧症は、

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