日刊ケミカルニュース発行 株式会社科学企画出版社
2021年7月1日
JSRは30日、ライフサイエンス事業のグループ企業であるKBIバイオファーマ（米国・ノースカロライナ州）とセレクシス（スイス・ジュネーブ）が、T細胞を標的としたがん免疫療法の創薬開発に取り組んでいる臨床段階のバイオ医薬品企業イマティクス（Immatics、ドイツ・テュービンゲン）と開発業務委受託契約を締結したと発表した。
イマティクスが開発中のTCR二重特異性抗体は、がん患者自身のT細胞を動員すると同時に活性化・刺激して、腫瘍細胞を検出・標的化して攻撃させる働きをもつ。今回の契約により、イマティクスはセレクシスとKBIの統合的サービス、具体的にはセレクシスの「SUREtechnology Platform」による高品位な細胞株構築と、KBIの先進的な分析、プロセス開発、製剤開発、およびcGMP製造を活用して、臨床試験へのプログラムを進めることが可能となる。
2021年6月21日
JSRは18日、ライフサイエンス事業のグループ企業であるKBIバイオファーマ（米国・ノースカロライナ州）が、AM‐Pharma（オランダ・ユトレヒト）と商用生産契約を締結したと発表した。 AM-Pharmaは、重症患者の臓器機能を保護する治療薬の開発に注力している新興企業。両社は、組み換えヒトアルカリホスファターゼ（recAP）プログラムの商用化に向けた準備を開始する。
敗血症関連急性腎障害（SA-AKI）は、世界中に何十万人もの患者がいるものの、まだ承認された薬物治療法がなく、死亡率が高い重篤な疾患。AM-Pharmaは、敗血症関連急性腎障害の治療薬候補としてrecAPを開発している。
KBIは、今回の商用生産契約に基づき、現在進行中のプロセスの特性評価、およびバリデーションと並行して原薬の製造を行い、第三相臨床試験と承認申請を支援する。また、その後の臨床試験の結果に基づき、商用の原薬の製造・出荷も支援していく。