輸入販売承認を取得 – 日刊ケミカルニュース

中外製薬　台湾でALK阻害剤が術後補助療法で承認を取得

CPT , 台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署） , 中外製薬 , アレセンサ , 輸入販売承認を取得

2024年8月7日

　中外製薬はこのほど、台湾の100％子会社CPTが、同社創製の「アレセンサ」について台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署）より、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法（4㎝以上の腫瘍又はリンパ節陽性）」について輸入販売承認を取得したと発表した。CPTは、台湾における中外製薬創製品の開発・申請及び輸入販売を担う。

　CPTの岡本崇董事長は、

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中外製薬　「アクテムラ」がコロナ治療薬として台湾で承認

中外製薬 , 台湾中外製薬（台北市） , アクテムラ点滴静注製剤 , 台湾FDA , 成人新型コロナウイルス感染症治療薬 , 輸入販売承認を取得

2023年4月28日

　中外製薬はこのほど、100％子会社である台湾中外製薬（台北市）が、同社が創製した「アクテムラ点滴静注製剤」について、台湾FDAより、コルチコステロイドの全身投与を受け、酸素補給、非侵襲的もしくは侵襲的な人工呼吸器、またはECMOを必要とする入院中の成人新型コロナウイルス感染症治療薬として輸入販売承認を取得したと発表した。

　今回の承認は、新型コロナウイルス感染症入院患者を

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