アレセンサ – 日刊ケミカルニュース

中外製薬　台湾でALK阻害剤が術後補助療法で承認を取得

輸入販売承認を取得 , CPT , 台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署） , 中外製薬 , アレセンサ

2024年8月7日

　中外製薬はこのほど、台湾の100％子会社CPTが、同社創製の「アレセンサ」について台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署）より、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法（4㎝以上の腫瘍又はリンパ節陽性）」について輸入販売承認を取得したと発表した。CPTは、台湾における中外製薬創製品の開発・申請及び輸入販売を担う。

　CPTの岡本崇董事長は、

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中外製薬　ALK阻害剤、早期肺がんの臨床試験で良好な結果

中外製薬 , アレセンサ , 抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤 , プラチナ製剤ベースの化学療法 , 第Ⅲ相ALINA試験 , 無病生存期間（DFS）の延長を達成

2023年9月6日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）とプラチナ製剤ベースの化学療法を比較した第Ⅲ相ALINA試験において、予め規定された中間解析で主要評価項目である無病生存期間（DFS）の延長を達成したと発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC第7版）のALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を

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中外製薬　アレセンサ特許侵害訴訟、和解契約を締結

中外製薬 , 訴訟 , ロシュ、ジェネンテック , アレセンサ , 米フレゼニウス , 和解契約を締結

2022年8月24日

　中外製薬、ロシュ、ジェネンテックはこのほど、2020年3月に提起した同社製品「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩、抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤）に関する訴訟に関し、米フレゼニウスと和解契約を締結したと発表した。

　同訴訟において、

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