中外製薬

中外製薬　米国の「アクテムラ」特許権侵害訴訟が和解

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2023年10月25日

　中外製薬は24日、米国において提起した関節リウマチ治療薬「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ）に関する特許権侵害訴訟について和解が成立したと発表した。

　これに伴い、

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中外製薬　ALK阻害剤、肺がんの再発・死亡リスクを低減

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2023年10月24日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）について、第Ⅲ相臨床試験であるALINA試験の主要解析において、主要評価項目である無病生存期間（DFS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長を示したデータを発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC 第7版）のALK陽性NSCLCを

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中外製薬　インサイトビジネス事業化、ソリュを持続的に提供

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2023年10月12日

　中外製薬は先日開催したDX説明会において、インサイトビジネスの事業化に向けた取り組みについて発表した。

CHUGAI DIGITAL VISION 2030

　同社は、成長戦略「TOP I 2030」の中で、

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中外製薬　皮下注製剤「フェスゴ」、日本で製造販売承認取得

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2023年9月27日

　中外製薬はこのほど、抗悪性腫瘍剤／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ」について、「HER2陽性の乳癌」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」を効能または効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

　同剤は、パージェタ

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中外製薬　PNH治療薬クロバリマブ、FDAが承認申請受理

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2023年9月8日

　中外製薬はこのほど、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の治療薬として開発中の新規抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、生物学的製剤承認申請（BLA）をFDA（米国食品医薬品局）が受理したと発表した。

　申請受理は、

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中外製薬　ALK阻害剤、早期肺がんの臨床試験で良好な結果

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2023年9月6日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）とプラチナ製剤ベースの化学療法を比較した第Ⅲ相ALINA試験において、予め規定された中間解析で主要評価項目である無病生存期間（DFS）の延長を達成したと発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC第7版）のALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を

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中外製薬　CD20モノクローナル抗体、ループス腎炎で承認

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2023年8月30日

　中外製薬はこのほど、全薬工業と共同販売を行っている抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」（一般名：リツキシマブ）について、「既存治療で効果不十分なループス腎炎」に対する適応追加の承認を、全薬工業が厚生労働省より取得したと発表した。

　「リツキサン」は、

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