製造販売承認を取得

キアゲン　日本セルヴィエの新規がん治療薬に対するコンパニオン診断薬　製造販売承認を取得

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2025年4月11日

　キアゲンは11日、IDH1 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした

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東レ・メディカル　個人用透析装置、6月から販売開始

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2024年6月7日

　東レ・メディカルは6日、新たな多用途透析装置「個人用透析装置TR‐20EX」を静岡工場（静岡県沼津市）で開発し、厚生労働省の製造販売承認を取得して今月から販売を開始したと発表した。

「個人用透析装置 TR-20EX」

　同装置は、現在国内医療機関で使用されている「TR‐3300S」の後継機種で、「透析用監視装置TR‐10EX」の個人用タイプ。現在、同社が掲げる「EXソリューション」（診療支援、業務支援、経済性）において、「診療支援」「業務支援」に寄与する新たなEXシリーズとなる。

　液晶ディスプレイの

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東洋紡　日本初、4四抗原を同時検出する検査キット発売へ

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2023年10月24日

　東洋紡は23日、日本で初めてとなる4つの抗原を同時に検出可能な検査キット「イムノアローSARS‐CoV‐2＆FluA／B＆RSV」を開発し、厚生労働省の製造販売承認を取得したと発表した。10月末から医療機関と検査施設向けに発売する。価格は、10テスト分で4万2000円（税抜き）。

4種類の抗原を同時に検出可能な検査キット「イムノアロー SARS-CoV-2＆FluA/B＆RSV」

　同キットで検出できるのは、

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中外製薬　皮下注製剤「フェスゴ」、日本で製造販売承認取得

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2023年9月27日

　中外製薬はこのほど、抗悪性腫瘍剤／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ」について、「HER2陽性の乳癌」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」を効能または効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

　同剤は、パージェタ

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東レ　膵がんの診断を補助する体外医薬品、製販承認取得

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2023年6月14日

　東レはこのほど、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2‐iTQ」について、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。

　同品は、血漿中の

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日本化薬　再発又は難治性のPTCL用製剤の承認取得

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2022年6月28日

　日本化薬とソレイジア・ファーマ（港区）はこのほど、抗悪性腫瘍剤／有機ヒ素製剤「ダルビアス点滴静注用」（一般名：ダリナパルシン）について、「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）」を効能又は効果として6月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

　PTCLは

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