医薬 – 日刊ケミカルニュース

旭化成ファーマ　ART-123（リコモジュリン）の「化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の感覚異常症状の発症抑制」　日本国内第3相臨床試験開始

旭化成ファーマ , ART-123（リコモジュリン） , 日本国内第3相臨床試験開始

2025年6月30日

　旭化成ファーマは27日、同社が実施する、ART-123（一般名：トロンボモデュリンアルファ（遺伝子組換え）、

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協和キリン　「クリースビータ皮下注シリンジ」の剤形追加　国内製造販売承認を取得

協和キリン , クリースビータ皮下注シリンジ , 協和キリン　「クリースビータ皮下注シリンジ」の剤形追加に関する国内製造販売承認を取得

2025年6月26日

　協和キリンは25日、クリースビータ（一般名：ブロスマブ（遺伝子組換え））について、

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協和キリンとKura　ziftomenib の新薬承認申請を FDA が受理、優先審査に指定

協和キリン , Kura , 成人急性骨髄性白血病（AML） , ziftomenib , FDA

2025年6月2日

　協和キリンとKura Oncology, Inc（米国サンディエゴ、Kura）は2日、ziftomenibについて、

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キアゲン　日本セルヴィエの新規がん治療薬に対するコンパニオン診断薬　製造販売承認を取得

コンパニオン診断薬 , 製造販売承認を取得 , キアゲン , 日本セルヴィエ

2025年4月11日

　キアゲンは11日、IDH1 遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象とした

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中外製薬　再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に対する二重特異性抗体「ルンスミオ点滴静注」　国内で発売

中外製薬 , 販売を開始 , 抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「ルンスミオ点滴静注1mg」 , 「ルンスミオ点滴静注30mg」（一般名：モスネツズマブ（遺伝子組換え））

2025年3月19日

　中外製薬は19日、2024年12月27日に製造販売承認を取得した抗悪性腫瘍剤／抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「ルンスミオ点滴静注1mg」

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協和キリン　リツキシマブBSの国内承認事項一部変更承認を取得

協和キリン , リツキシマブBS , 国内承認事項一部変更承認

2025年3月10日

　協和キリンは7日、提携先の

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三洋化成工業　新規創傷治療材料の独占的販売権契約を締結

三洋化成工業 , ライセンス契約を締結 , 科研製薬（東京都文京区） , 創傷治療材料「シルクエラスチン創傷用シート」 , 独占的販売権

2024年10月8日

　三洋化成工業および科研製薬（東京都文京区）は7日、新規の創傷治療材料「シルクエラスチン創傷用シート」について、日本国内における独占的販売権に関するライセンス契約を締結したと発表した。

シルクエラスチン創傷用シート

　同ライセンス契約締結により、

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デンカ　エボラウイルス診断キット、コンゴで使用許可

デンカ , 北海道大学 , エボラウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ‐Ebola」 , コンゴ民主共和国で使用許可

2024年8月23日

　デンカは22日、北海道大学と共同開発したエボラウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ‐Ebola」ついて、コンゴ民主共和国で使用許可が得られたと発表した。

　同キットは2018年以前から

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中外製薬　台湾でALK阻害剤が術後補助療法で承認を取得

CPT , 台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署） , 中外製薬 , アレセンサ , 輸入販売承認を取得

2024年8月7日

　中外製薬はこのほど、台湾の100％子会社CPTが、同社創製の「アレセンサ」について台湾FDA（衛生福利部食品薬物管理署）より、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんにおける術後補助療法（4㎝以上の腫瘍又はリンパ節陽性）」について輸入販売承認を取得したと発表した。CPTは、台湾における中外製薬創製品の開発・申請及び輸入販売を担う。

　CPTの岡本崇董事長は、

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三洋化成工業　慢性創傷治療材の有効性確認、来年度に実用化

京都大学 , 三洋化成工業 , 慢性創傷の治療 , 新規治療材料「シルクエラスチンスポンジ」 , 企業治験

2024年7月5日

　三洋化成工業と京都大学はこのほど、慢性創傷の治療を目的に共同開発した新規治療材料「シルクエラスチンスポンジ」について、企業治験で安全性と有効性の両面で良好な結果が得られたと発表した。

　この結果を受けて

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