医薬 – 日刊ケミカルニュース

中外製薬　乳がん・大腸がん治療薬「フェスゴ」、国内で販売

中外製薬 , 販売を開始 , 抗悪性腫瘍剤／抗HERヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ配合皮下注」

2023年11月27日

　中外製薬はこのほど、今年9月に製造販売承認を取得した抗悪性腫瘍剤／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ配合皮下注」について、「HER2陽性の乳がん」および「がん化学療法後に憎悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を効能または効果として、同日に薬価収載され、販売を開始したと発表した。

　「フェスゴ」は、

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旭化成など　自己免疫疾患治療薬、第Ⅰ相臨床試験開始

旭化成 , SBIバイオテック , 第Ⅰ相臨床試験を開始 , 抗ホスホリパーゼD4（PLD4）抗体「AK1910（SBI‐3150）」

2023年11月13日

　旭化成とSBIバイオテックはこのほど、自己免疫疾患治療薬である抗ホスホリパーゼD4（PLD4）抗体「AK1910（SBI‐3150）」について、第Ⅰ相臨床試験を開始したと発表した。

　同剤は、免疫システムの

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中外製薬　ALK阻害剤、肺がんの再発・死亡リスクを低減

中外製薬 , 抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤 , ALINA試験の主要解析

2023年10月24日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）について、第Ⅲ相臨床試験であるALINA試験の主要解析において、主要評価項目である無病生存期間（DFS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長を示したデータを発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC 第7版）のALK陽性NSCLCを

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東洋紡　日本初、4四抗原を同時検出する検査キット発売へ

東洋紡 , 厚生労働省 , 製造販売承認を取得 , 「イムノアローSARS‐CoV‐2＆FluA／B＆RSV」を開発

2023年10月24日

　東洋紡は23日、日本で初めてとなる4つの抗原を同時に検出可能な検査キット「イムノアローSARS‐CoV‐2＆FluA／B＆RSV」を開発し、厚生労働省の製造販売承認を取得したと発表した。10月末から医療機関と検査施設向けに発売する。価格は、10テスト分で4万2000円（税抜き）。

4種類の抗原を同時に検出可能な検査キット「イムノアロー SARS-CoV-2＆FluA/B＆RSV」

　同キットで検出できるのは、

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東北大学　Muse細胞による脳梗塞治療、有効性など確認

研究グループ , 東北大学大学院医工学研究科新妻邦泰教授 , 東北大学大学院医学系研究科遠藤英徳教授 , 亜急性期脳梗塞の患者 , Muse（ミューズ）細胞製剤を投与 , 治験を実施 , 安全性が確認

2023年10月18日

　東北大学大学院医工学研究科の新妻邦泰教授、同大学院医学系研究科の遠藤英徳教授らの研究グループはこのほど、亜急性期脳梗塞の患者に対してMuse（ミューズ）細胞製剤を投与する治験を実施したところ、臨床試験を進めるための安全性が確認され、上肢の機能回復が早期から見られるなど有効性を示唆する結果が得られたと発表した。

　具体的には、標準的な

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