医薬 – ページ 6 – 日刊ケミカルニュース

東レ　膵がんの体外診断用医薬品、製造販売承認を申請

東レ , 体外診断用医薬品 , 膵がん患者 , アポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォーム濃度 , 検査試薬 , 厚生労働省へ製造販売承認申請

2022年9月16日

　東レはこのほど、膵がん患者の血液中で量比が変化する、アポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォーム濃度を測定する検査試薬について、体外診断用医薬品として厚生労働省へ製造販売承認申請を行ったと発表した。

　APOA2は、

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帝人ファーマ　骨粗鬆症治療薬、厚労省から製造販売承認を取得

帝人ファーマ , 厚生労働省 , 新規格「オスタバロ皮下注カートリッジ 1.5㎎」 , 骨粗鬆症 , 医薬品製造販売承認を取得

2022年9月7日

　帝人ファーマはこのほど、骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とした新規格「オスタバロ皮下注カートリッジ 1.5㎎」について、厚生労働省より医薬品製造販売承認を取得したと発表した。

　日本国内では骨粗鬆症の

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三洋化成工業　ウレタン系血管吻合用止血材の生産能力5倍に

三洋化成工業 , テルモ , 中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト」 , 生産能力を5倍に増強

2022年7月5日

　三洋化成工業はこのほど、同社が製造しテルモが販売する中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト」の生産能力を5倍に増強することを決定した。既存製造エリアに新製造設備を拡張し、今後の需要拡大に対応。投資額は約3億円で、2024年2月稼働の予定。

　マツダイトは、

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日本化薬　再発又は難治性のPTCL用製剤の承認取得

厚生労働省 , 日本化薬 , ソレイジア・ファーマ（港区） , 抗悪性腫瘍剤／有機ヒ素製剤「ダルビアス点滴静注用」（一般名：ダリナパルシン） , 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL） , 製造販売承認を取得

2022年6月28日

　日本化薬とソレイジア・ファーマ（港区）はこのほど、抗悪性腫瘍剤／有機ヒ素製剤「ダルビアス点滴静注用」（一般名：ダリナパルシン）について、「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）」を効能又は効果として6月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

　PTCLは

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カネカ　新型コロナウイルス抗原検査キットを販売開始

カネカ , 製造販売承認 , 体外診断用医薬品 , 新型コロナウイルスの抗原検査キット , カネカイムノクロマト SARS‐CoV‐2 Ag

2022年6月24日

　カネカはこのほど、新型コロナウイルスの抗原検査キット「カネカイムノクロマト SARS‐CoV‐2 Ag」の製造販売承認を取得し、体外診断用医薬品として販売を開始した。

　同検査キットは、

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ダイセル　動物実験用新規投与デバイス、国内で販売開始

ダイセル , 動物実験用新規投与デバイス , アクトランザラボ

2022年6月22日

　ダイセルはこのほど、日本国内において、動物実験用新規投与デバイス「アクトランザラボ」の販売を6月中旬より代理店を介して開始した。

　「アクトランザラボ」は

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UBE　緑内障・高眼圧症向け新薬、FDAが再申請受理

参天製薬 , 緑内障・高眼圧症 , 新薬承認申請（NDA） , UBE , STN1011700／DE‐117

2022年6月13日

　UBEと参天製薬は10日、緑内障・高眼圧症の患者を対象とした「STN1011700／DE‐117」（一般名：オミデネパグイソプロピル）の新薬承認申請（NDA）の再申請が、

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東洋紡　コラーゲン使用人工骨、口腔外科向けに出荷開始

東洋紡 , コラーゲン , 人工骨「ボナーク」 , 歯科口腔（こうくう）外科向け , ストローマン・ジャパン（東京都港区） , モリタ（大阪府吹田市）

2022年6月8日

　東洋紡はこのほど、コラーゲンを使った人工骨「ボナーク」を、国内医療機関などでの歯科口腔（こうくう）外科向けにストローマン・ジャパン（東京都港区）とモリタ（大阪府吹田市）を通じて出荷を開始すると発表した。

コラーゲン使用人工骨「ボナーク」。写真左はロッド(1個入り、製品サイズ：直径9.0mm、厚さ10.0mm)、右はディスク(10枚入り、製品サイズ：直径9.0mm、厚さ1.5mm)

　同製品は、

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ダイセル　蘭社のワクチン開発に新規投与デバイスを提供

ダイセル , Immunetune（オランダ） , がん , 感染症 , 次世代DNAワクチン開発 , 新規投与デバイス「アクトランザラボ」技術

2022年4月25日

　ダイセルは22日、Immunetune（オランダ）が進める、がんおよび感染症に対する次世代DNAワクチン開発に対し、新規投与デバイス「アクトランザラボ」技術を提供すると発表した。

　Immunetuneが実施したモデル動物を用いた薬効薬理試験では、通常の

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デンカ　冠動脈性心疾患リスクマーカー測定試薬を発売

デンカ , 冠動脈性心疾患リスクマーカー , 超悪玉コレステロール（sdLDL‐C） , 体外診断用医薬品「s LDL‐EX『生研』」

2022年4月1日

　デンカはこのほど、冠動脈性心疾患リスクマーカーである超悪玉コレステロール（sdLDL‐C）を測定する国内初の体外診断用医薬品「s LDL‐EX『生研』」を、4月1日から販売開始すると発表した。

　同製品は冠動脈性心疾患発症リスク管理の補助を目的とした測定試薬。汎用の自動分析装置と組み合わせて使用することで、約10分で人の血液中のsdLDL‐C値を測定し、心筋梗塞や狭心症といった冠動脈性心疾患発症リスクを評価する。

　コレステロールは

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