医薬 – ページ 5 – 日刊ケミカルニュース

旭化成ファーマ　補体（C3）阻害剤、薬価基準に収載

旭化成ファーマ , 薬価基準に収載 , スウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム・ジャパン（Sobi） , 補体（C3）阻害剤「エムパベリ皮下注 1080㎎」（一般名：ペグセタコプラン）

2023年8月31日

　旭化成ファーマは30日、スウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム・ジャパン（Sobi）と日本国内における独占販売契約を締結している補体（C3）阻害剤「エムパベリ皮下注 1080㎎」（一般名：ペグセタコプラン）について、同日薬価基準に収載されたと発表した。発売は9月4日を予定している。

　同剤は赤血球の破壊（溶血）に

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東レ　そう痒症改善剤「レミッチ」、中国NMPAが承認

東レ , そう痒症改善剤ナルフラフィン塩酸塩口腔内崩壊錠「レミッチ」 , 中国国家薬品監督管理（NMPA） , 血液透析患者 , そう痒症の改善 , 適応症として承認を取得

2023年7月11日

　東レはこのほど、同社が創製したそう痒症改善剤ナルフラフィン塩酸塩口腔内崩壊錠「レミッチ」について、中国国家薬品監督管理（NMPA）から、血液透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）を適応症として承認を取得したと発表した。

　中国（香港、マカオ、台湾を除く）における販売と情報提供活動は3SBio（中国）が行い、2024年前半の販売開始に向けて両社で準備を進める。

　血液透析患者におけるそう痒症は、 “東レ　そう痒症改善剤「レミッチ」、中国NMPAが承認” の続きを読む

エボニック　生合成セルロース製の慢性創傷用被覆材上市

上市 , イエナセル社 , 創傷被覆材「エピサイトバランス」 , エボニックインダストリーズ

2023年7月7日

　エボニックインダストリーズはこのほど、子会社であるイエナセル社が創傷被覆材「エピサイトバランス」をドイツで6月に上市したと発表した。静脈性下腿潰瘍、動脈性下腿潰瘍、

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UBE　医薬品候補の化合物、米FDAのODD取得

UBE , リゾホスファチジン酸受容体1（LPA1）選択的アンタゴニスト（開発コード：HL001） , HiLung（京都府京都市） , 米FDA , 希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得

2023年7月3日

　UBEとHiLung（京都府京都市）はこのほど、共同開発を行っているリゾホスファチジン酸受容体1（LPA1）選択的アンタゴニストについて、米FDAより希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得したと発表した。

　同化合物は、日本でも

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帝人ファーマ　痛風・高尿酸血症治療剤、小児適応追加承認を取得

帝人ファーマ , 厚生労働省 , 痛風・高尿酸血症治療剤「フェブリク錠」 , 小児の痛風・高尿酸血症患者 , 用法・用量の追加 , 製造販売承認事項一部変更承認を取得

2023年6月27日

　帝人ファーマは26日、痛風・高尿酸血症治療剤「フェブリク錠」（一般名：フェブキソスタット）について、厚生労働省より小児の痛風・高尿酸血症患者に対する用法・用量の追加に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。

　先天性心疾患、慢性腎疾患、甲状腺機能低下症、先天性代謝異常症などの慢性疾患を有する小児患者では、

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東レ　膵がんの診断を補助する体外医薬品、製販承認取得

製造販売承認を取得 , 膵がんの診断補助 , 体外診断用医薬品「東レAPOA2‐iTQ」 , 東レ , 厚生労働省

2023年6月14日

　東レはこのほど、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2‐iTQ」について、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。

　同品は、血漿中の

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エア・ウォーター　象牙質の再生技術確立、実用化始まる

エア・ウォーター , アエラスバイオ , 硬組織「象牙質」の再生技術を確立

2023年6月2日

　エア・ウォーターはこのほど、子会社で歯髄再生治療の開発に取り組むアエラスバイオが、歯の神経である歯髄を守るように取り巻く硬組織「象牙質」の再生技術を確立したと発表した。6月から、アエラスバイオと連携するRD歯科クリニックで、歯髄・象牙質再生治療を国内で初めて実用化する。

　歯髄再生治療は、

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東レ　ALSの薬効評価技術を確立、iPS細胞を活用

新薬候補物質の薬効 , 東レ , 筋萎縮性側索硬化症（ALS） , 基本技術を確立 , 愛知医科大学 , 新薬創出を目指した共同研究

2023年5月30日

　東レと愛知医科大学は29日、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する新薬創出を目指した共同研究を実施し、今回、ALSに対する新薬候補物質の薬効を評価する基本技術を確立したと発表した。

　同技術は、ALSに

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旭化成ファーマ　血小板産生を促す薬、薬価基準に収載され発売

Sobi社（東京都中央区） , 「ドプテレット錠20㎎」（一般名：アバトロンボパグマレイン酸塩） , 旭化成ファーマ , 薬価基準に収載

2023年5月25日

　旭化成ファーマは24日、Sobi社（東京都中央区）と国内における独占販売契約を締結している「ドプテレット錠20㎎」（一般名：アバトロンボパグマレイン酸塩）について、薬価基準に収載されたと発表した。発売は6月1日を予定している。

　同剤は血小板産生を促すトロンボポエチン受容体作動薬で、

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デンカ　ウイルス5種とマイコプラズマの感染を自動判定

デンカ , 抗原迅速診断キット「クイックナビ」シリーズ6製品 , クイックナビリーダー2 , 全国医療機関向けに発売

2023年5月17日

　デンカはこのほど、新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス抗原などの抗原迅速診断キット「クイックナビ」シリーズ6製品に対応したデンシトメトリー（光学密度測定）分析装置「クイックナビリーダー2」を全国医療機関向けに発売すると発表した。

　従来の「クイックナビリーダー」に対し、　

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