医薬 – ページ 5 – 日刊ケミカルニュース

中外製薬　ALK阻害剤、肺がんの再発・死亡リスクを低減

中外製薬 , 抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤 , ALINA試験の主要解析

2023年10月24日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）について、第Ⅲ相臨床試験であるALINA試験の主要解析において、主要評価項目である無病生存期間（DFS）の統計学的に有意かつ臨床的に意義のある延長を示したデータを発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC 第7版）のALK陽性NSCLCを

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

東洋紡　日本初、4四抗原を同時検出する検査キット発売へ

厚生労働省 , 製造販売承認を取得 , 「イムノアローSARS‐CoV‐2＆FluA／B＆RSV」を開発 , 東洋紡

2023年10月24日

　東洋紡は23日、日本で初めてとなる4つの抗原を同時に検出可能な検査キット「イムノアローSARS‐CoV‐2＆FluA／B＆RSV」を開発し、厚生労働省の製造販売承認を取得したと発表した。10月末から医療機関と検査施設向けに発売する。価格は、10テスト分で4万2000円（税抜き）。

4種類の抗原を同時に検出可能な検査キット「イムノアロー SARS-CoV-2＆FluA/B＆RSV」

　同キットで検出できるのは、

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

東北大学　Muse細胞による脳梗塞治療、有効性など確認

研究グループ , 東北大学大学院医工学研究科新妻邦泰教授 , 東北大学大学院医学系研究科遠藤英徳教授 , 亜急性期脳梗塞の患者 , Muse（ミューズ）細胞製剤を投与 , 治験を実施 , 安全性が確認

2023年10月18日

　東北大学大学院医工学研究科の新妻邦泰教授、同大学院医学系研究科の遠藤英徳教授らの研究グループはこのほど、亜急性期脳梗塞の患者に対してMuse（ミューズ）細胞製剤を投与する治験を実施したところ、臨床試験を進めるための安全性が確認され、上肢の機能回復が早期から見られるなど有効性を示唆する結果が得られたと発表した。

　具体的には、標準的な

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

中外製薬　NMOSD治療薬「エンスプリング」、台湾で発売

中外製薬 , エンスプリング , 台湾子会社が発売

2023年10月4日

　中外製薬はこのほど、同社が創製した「エンスプリング」について、台湾で最初に

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

旭化成ファーマ　深在性真菌症治療剤の剤型追加、製販認証申請

旭化成ファーマ , 深在性真菌症治療剤「クレセンバカプセル40㎎（予定）」 , 国内製造販売承認申請

2023年10月3日

　旭化成ファーマはこのほど、深在性真菌症治療剤「クレセンバカプセル40㎎（予定）」（一般名：イサブコナゾニウム硫酸塩）について、剤型追加に関する国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　同剤は、

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

中外製薬　PNH治療薬クロバリマブ、FDAが承認申請受理

中外製薬 , 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH） , 新規抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブ , 生物学的製剤承認申請（BLA） , FDA（米国食品医薬品局）が受理

2023年9月8日

　中外製薬はこのほど、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の治療薬として開発中の新規抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、生物学的製剤承認申請（BLA）をFDA（米国食品医薬品局）が受理したと発表した。

　申請受理は、

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

中外製薬　ALK阻害剤、早期肺がんの臨床試験で良好な結果

プラチナ製剤ベースの化学療法 , 第Ⅲ相ALINA試験 , 無病生存期間（DFS）の延長を達成 , 中外製薬 , アレセンサ , 抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤

2023年9月6日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）とプラチナ製剤ベースの化学療法を比較した第Ⅲ相ALINA試験において、予め規定された中間解析で主要評価項目である無病生存期間（DFS）の延長を達成したと発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC第7版）のALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

東レ　独自開発のがん治療薬、第Ⅱ相臨床試験を開始

固形がんに対する治療薬 , TRK‐950 , 胃がん患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験 , 米国、日本、韓国の3ヵ国 , 国際共同比較試験として開始 , 東レ

2023年9月1日

　東レはこのほど、固形がんに対する治療薬として独自に開発を進める「TRK‐950」について、胃がん患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験を米国、日本、韓国の3ヵ国での国際共同比較試験として開始すると発表した。

「TRK 950」で期待される治療コンセプト

　「TRK‐950」は、同社が

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

旭化成ファーマ　補体（C3）阻害剤、薬価基準に収載

旭化成ファーマ , 薬価基準に収載 , スウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム・ジャパン（Sobi） , 補体（C3）阻害剤「エムパベリ皮下注 1080㎎」（一般名：ペグセタコプラン）

2023年8月31日

　旭化成ファーマは30日、スウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム・ジャパン（Sobi）と日本国内における独占販売契約を締結している補体（C3）阻害剤「エムパベリ皮下注 1080㎎」（一般名：ペグセタコプラン）について、同日薬価基準に収載されたと発表した。発売は9月4日を予定している。

エムパベリ皮下注 1080mg

　同剤は赤血球の破壊（溶血）に

コンテンツの残りを閲覧するにはログインが必要です。お願い . あなたは会員ですか ? 会員について

東レ　そう痒症改善剤「レミッチ」、中国NMPAが承認

東レ , そう痒症改善剤ナルフラフィン塩酸塩口腔内崩壊錠「レミッチ」 , 中国国家薬品監督管理（NMPA） , 血液透析患者 , そう痒症の改善 , 適応症として承認を取得

2023年7月11日

　東レはこのほど、同社が創製したそう痒症改善剤ナルフラフィン塩酸塩口腔内崩壊錠「レミッチ」について、中国国家薬品監督管理（NMPA）から、血液透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）を適応症として承認を取得したと発表した。

　中国（香港、マカオ、台湾を除く）における販売と情報提供活動は3SBio（中国）が行い、2024年前半の販売開始に向けて両社で準備を進める。

　血液透析患者におけるそう痒症は、 “東レ　そう痒症改善剤「レミッチ」、中国NMPAが承認” の続きを読む