旭化成ファーマ 新規抗真菌薬、国内製造販売認証を取得

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2022年12月26日

 旭化成ファーマは23日、「クレセンバ カプセル100㎎」「クレセンバ 点滴静注用200㎎」(一般名:イサブコナゾニウム硫酸塩)について、真菌症(アスペルギルス症、ムーコル症、クリプトコックス症)の治療の効能・効果で国内での製造販売承認を取得したと発表した。

 同剤はスイスのバジリア社が

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旭化成ファーマ 骨粗鬆症治療剤のバッグ製品、薬価基準に収載

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2022年12月12日

 旭化成ファーマは9日、骨粗鬆症治療剤「リクラスト 点滴静注液5㎎」(一般名:ゾレドロン酸水和物)のバッグ製品が、薬価基準に収載されたと発表した。骨粗鬆症治療に長く関わってきた経験を生かし、日本の医療現場から求められていた利便性の高いバッグ製品を新たに提供する。発売は今月16日を予定している。

「リクラスト 点滴静注液5mg」バッグ製品

 同社は、

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富士フイルムと三洋化成工業 体外診断用医薬品の生産を合弁で開始

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2022年10月19日

 富士フイルムと三洋化成工業は、両社が設立した富士フイルム三洋化成ヘルスケアでの体外診断用医薬品の製造を開始した。富士フイルム和光純薬の自動化学発光酵素免疫分析装置「アキュラシード」の専用試薬。

 富士フイルムは、

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デンカ ノロウイルス抗原迅速キット発売、感度を向上

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2022年9月30日

 デンカは、体外診断用医薬品00「クイックナビ」シリーズの新製品として、従来品より多くの遺伝子型に対応して感度を向上したノロウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ‐ノロ3」を10月26日から全国の医療機関向けに発売する。

ノロウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ‐ノロ3」

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UBEと参天製薬 眼圧下降の点眼薬、FDA承認を取得

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2022年9月27日

 UBEと参天製薬は26日、開放隅角緑内障・高眼圧症を対象とした眼圧下降を目的とする点眼薬として、「OMLONTI」(オミデネパグ イソプロピル点眼液0.002%)が、米国食品医薬品局(FDA)から承認されたと発表した。

 「OMLONTI」は、

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旭化成ファーマ Sobi社の治療薬、独占販売契約締結

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2022年9月20日

 旭化成ファーマは15日、スウェーデン・オーファン・バイオビトラム・ジャパン(Sobi社:東京都中央区)と、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する補体C3阻害薬「ペグセタコプラン」および慢性肝疾患における血小板減少症改善薬「アバトロンボパグ」に関して、日本国内における独占販売契約を締結したと発表した。

 「ペグセタコプラン」は、

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東レ 膵がんの体外診断用医薬品、製造販売承認を申請

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2022年9月16日

 東レはこのほど、膵がん患者の血液中で量比が変化する、アポリポ蛋白A2(APOA2)アイソフォーム濃度を測定する検査試薬について、体外診断用医薬品として厚生労働省へ製造販売承認申請を行ったと発表した。

 APOA2は、

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帝人ファーマ 骨粗鬆症治療薬、厚労省から製造販売承認を取得

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2022年9月7日

 帝人ファーマはこのほど、骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とした新規格「オスタバロ皮下注カートリッジ 1.5㎎」について、厚生労働省より医薬品製造販売承認を取得したと発表した。

 日本国内では骨粗鬆症の

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三洋化成工業 ウレタン系血管吻合用止血材の生産能力5倍に

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2022年7月5日

 三洋化成工業はこのほど、同社が製造しテルモが販売する中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト」の生産能力を5倍に増強することを決定した。既存製造エリアに新製造設備を拡張し、今後の需要拡大に対応。投資額は約3億円で、2024年2月稼働の予定。

Hydrofitの写真

 マツダイトは、

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日本化薬 再発又は難治性のPTCL用製剤の承認取得

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2022年6月28日

 日本化薬とソレイジア・ファーマ(港区)はこのほど、抗悪性腫瘍剤/有機ヒ素製剤「ダルビアス点滴静注用」(一般名:ダリナパルシン)について、「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)」を効能又は効果として6月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

 PTCLは

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