医薬 – ページ 7 – 日刊ケミカルニュース

デンカ　ノロウイルス抗原迅速キット発売、感度を向上

デンカ , 新製品 , ノロウイルス抗原迅速キット , 体外診断用医薬品00「クイックナビ」シリーズ

2022年9月30日

　デンカは、体外診断用医薬品00「クイックナビ」シリーズの新製品として、従来品より多くの遺伝子型に対応して感度を向上したノロウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ‐ノロ3」を10月26日から全国の医療機関向けに発売する。

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UBEと参天製薬　眼圧下降の点眼薬、FDA承認を取得

点眼薬として、「OMLONTI」 , 米国食品医薬品局（FDA）から承認 , 参天製薬 , UBE , 開放隅角緑内障・高眼圧症を対象 , 眼圧下降

2022年9月27日

　UBEと参天製薬は26日、開放隅角緑内障・高眼圧症を対象とした眼圧下降を目的とする点眼薬として、「OMLONTI」（オミデネパグイソプロピル点眼液0.002％）が、米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。

　「OMLONTI」は、

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旭化成ファーマ　Sobi社の治療薬、独占販売契約締結

スウェーデン・オーファン・バイオビトラム・ジャパン（Sobi社） , 発作性夜間ヘモグロビン尿症 , 補体C3阻害薬「ペグセタコプラン」 , 血小板減少症改善薬「アバトロンボパグ」 , 独占販売契約を締結 , 旭化成ファーマ

2022年9月20日

　旭化成ファーマは15日、スウェーデン・オーファン・バイオビトラム・ジャパン（Sobi社:東京都中央区）と、発作性夜間ヘモグロビン尿症に対する補体C3阻害薬「ペグセタコプラン」および慢性肝疾患における血小板減少症改善薬「アバトロンボパグ」に関して、日本国内における独占販売契約を締結したと発表した。

　「ペグセタコプラン」は、

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東レ　膵がんの体外診断用医薬品、製造販売承認を申請

東レ , 体外診断用医薬品 , 膵がん患者 , アポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォーム濃度 , 検査試薬 , 厚生労働省へ製造販売承認申請

2022年9月16日

　東レはこのほど、膵がん患者の血液中で量比が変化する、アポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォーム濃度を測定する検査試薬について、体外診断用医薬品として厚生労働省へ製造販売承認申請を行ったと発表した。

　APOA2は、

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帝人ファーマ　骨粗鬆症治療薬、厚労省から製造販売承認を取得

帝人ファーマ , 厚生労働省 , 新規格「オスタバロ皮下注カートリッジ 1.5㎎」 , 骨粗鬆症 , 医薬品製造販売承認を取得

2022年9月7日

　帝人ファーマはこのほど、骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とした新規格「オスタバロ皮下注カートリッジ 1.5㎎」について、厚生労働省より医薬品製造販売承認を取得したと発表した。

　日本国内では骨粗鬆症の

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三洋化成工業　ウレタン系血管吻合用止血材の生産能力5倍に

テルモ , 中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト」 , 生産能力を5倍に増強 , 三洋化成工業

2022年7月5日

　三洋化成工業はこのほど、同社が製造しテルモが販売する中心循環系非吸収性局所止血材「マツダイト」の生産能力を5倍に増強することを決定した。既存製造エリアに新製造設備を拡張し、今後の需要拡大に対応。投資額は約3億円で、2024年2月稼働の予定。

　マツダイトは、

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日本化薬　再発又は難治性のPTCL用製剤の承認取得

厚生労働省 , 日本化薬 , ソレイジア・ファーマ（港区） , 抗悪性腫瘍剤／有機ヒ素製剤「ダルビアス点滴静注用」（一般名：ダリナパルシン） , 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL） , 製造販売承認を取得

2022年6月28日

　日本化薬とソレイジア・ファーマ（港区）はこのほど、抗悪性腫瘍剤／有機ヒ素製剤「ダルビアス点滴静注用」（一般名：ダリナパルシン）について、「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）」を効能又は効果として6月20日に厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

　PTCLは

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カネカ　新型コロナウイルス抗原検査キットを販売開始

カネカ , 製造販売承認 , 体外診断用医薬品 , 新型コロナウイルスの抗原検査キット , カネカイムノクロマト SARS‐CoV‐2 Ag

2022年6月24日

　カネカはこのほど、新型コロナウイルスの抗原検査キット「カネカイムノクロマト SARS‐CoV‐2 Ag」の製造販売承認を取得し、体外診断用医薬品として販売を開始した。

　同検査キットは、

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ダイセル　動物実験用新規投与デバイス、国内で販売開始

動物実験用新規投与デバイス , アクトランザラボ , ダイセル

2022年6月22日

　ダイセルはこのほど、日本国内において、動物実験用新規投与デバイス「アクトランザラボ」の販売を6月中旬より代理店を介して開始した。

　「アクトランザラボ」は

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UBE　緑内障・高眼圧症向け新薬、FDAが再申請受理

参天製薬 , 緑内障・高眼圧症 , 新薬承認申請（NDA） , UBE , STN1011700／DE‐117

2022年6月13日

　UBEと参天製薬は10日、緑内障・高眼圧症の患者を対象とした「STN1011700／DE‐117」（一般名：オミデネパグイソプロピル）の新薬承認申請（NDA）の再申請が、

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