ソルベイ

ソルベイ　「Ixef PARA」の丸棒を世界規模で供給

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2019年6月20日

　ベルギーの先端材料・特殊化学会社ソルベイの「Ixefポリアリールアミド（PARA）」の丸棒が、世界規模で供給されるようになった。チャネルパートナーである米国のドレイク・メディカル・プラスティックス（DMP）が提供する。

　高い剛性と強度、生体適合性、軽量を特徴とする医療用グレードの「Ixef PARA」から作られた丸棒は、正確な切削加工が可能で、単回使用の整形外科向け手術用器具の外観プロトタイプを作成できる。

　ソルベイによると、単回使用の医療機器のプロトタイピングには、これまで多大なコストがかかっていたが、「Ixef PARA」を使うことで時間とコストが大幅に削減し、デバイスメーカーは機能特性の検討に集中することができるという。

　射出成形の「Ixef PARA」は、単回使用の整形外科向け手術用器具に、従来のステンレス鋼に匹敵する性能をもたらす。この50％ガラス繊維強化樹脂は、機械的なひずみや応力に耐える優れた剛性・耐クリープ性・強度を備えている。

　同時に、金属に比べて最大450％軽量であるため、医療機器メーカーは、手術用器具キットに含める器具数を増やすことができる。また、滑らかで樹脂分の多い表面となり、ガラス繊維が原因で手術用手袋が破れるリスクがなく、吸水率も低く抑えられる。

　デザインの観点では、グリップが向上する質感など、人間工学的な要素を二次加工の必要なく採り入れることが可能だ。

　ソルベイはDMPとの関係について「医療機器分野のニーズに特化した長期的なパートナーシップを、今後も発展させていく」としている。

ソルベイ　高機能ポリアミドが単回使用手術器具に採用

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2019年4月11日

　ベルギーの先端材料・特殊化学会社のソルベイはこのほど、ポルトガルの手術用器具メーカーのバストス・ヴィーガスが、ステンレスの代わりに、ソルベイの「イグゼフ・ポリアリールアミド（PARA）」を、「ジリオン・ブラック」単回使用手術器具に採用したと発表した。

　高機能ポリアミドの「イグゼフPARA」は、優れた強度と剛性に加え、美しい表面外観を持ち、高エネルギーガンマ線照射後も、外観や物理特性の変化がほとんどない。

　ISO10993に規定された生体適合性試験の結果、「イグゼフPARA」樹脂は、細胞毒性・感作性・皮内反応性・急性全身毒性が一切ないことが立証されており、同社は体液や組織との接触が限定的な、24時間未満の医療用途向けにこの製品を提供している。

　「ジリオン・ブラック」単回使用手術器具セット（SUI）は、剛性の高い医療用グレードの「イグゼフPARA」樹脂から成形され、キュレットや多様な鉗子、ニードルホルダー、皮膚ステープルリムーバーなどで構成されている。

　欧州製の「ジリオン・ブラック」SUIは、医療機器品質マネジメントシステム規格に登録された品質システムの下、厳密なクリーンルーム条件下で製造。酸化エチレンガスを使用して自社で滅菌され、EUの医療機器に関するクラスⅡaのCEマーク認証を取得している。

ソルベイ　液体防食コーティングシステムを開発

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2019年4月9日

　ベルギーの先端材料・特殊化学会社のソルベイは、「ヘイラー」ECTFE（エチレン‐クロロトリフルオロエチレン共重合体）の新しい防食コーティングシステムを開発した。このコーティングシステムは、高接着性のプライマーとトップコートから成り、標準的な液体噴霧器を使って簡単に塗布することができる。

　同社の「ヘイラー」ECTFE粉体コーティングは、酸製品や鉱業、紙･パルプ、医薬品、飲食品、半導体など、幅広い業界で設備機器の防食用として40年以上使われてきた。

　新たに導入される水性の「ヘイラー」ECTFE液体コーティング技術は、最終用途の幅を、粉体塗装では不可能あるいは困難だった領域まで拡大する。例えば複雑な形状や不整表面、大型導管、管内部、タンク、コンテナなどの塗装に利用できる。さらに、耐食性合金の保護コーティング用での新しい選択肢にもなる。

　この技術は、優れた耐薬品性と耐透過性、高純度で抜群の表面特性、高い接着性など、「ヘイラー」ECTFE樹脂に共通する特性を備えており、その機能は長期間持続する。プライマーを塗布しなくても利用でき、さまざまな厚さで迅速･簡単、均等に塗布して多様な使用条件に対応できる。

　スプレイコーティングやディップコーティングなど、ほぼすべての塗布装置に適応し、金属やガラス、れんが、ポリマー、木材など、幅広い基質に塗布可能だ。耐薬品性に優れる疎水性で、強力な酸や塩基（pH1～14）に対して耐性を発揮し、現在知られている150℃以下のいかなる溶剤にも影響されることがない。

　同社では「水性仕上げを採用しているため、生産ラインや噴霧器の作業環境が大幅に改善され、設備洗浄にも安価な水性洗浄剤が使えるため、コスト削減につながる」としている。

ソルベイ　高機能PAIがコンポジット表面の固着物除去用工具に採用

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2019年3月19日

　特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるベルギーのソルベイはこのほど、「トーロン」5030ポリアミドイミド（PAI）が、米国パフォーマンス・プラスチックス社のコンポジット表面の固着物除去用工具に採用されたと発表した。

　パフォーマンス・プラスチックス社の「エンデューロシャープ」スクレイパーブレード製品は、デリケートな繊維強化コンポジット表面から固着物を除去するようデザインされた工具。同社では製品ラインを拡張するため、新製品を開発したが、これらの全てに30％ガラス繊維硬化樹脂の「トーロン」PAIが採用された。

　ポリエーテルイミド（PEI）やポリエーテルエーテルケトン（PEEK）などの高機能ポリマーを使用した他のスクレイパーブレードの場合、二次工程で刃先を成形ブランクに機械加工することになる。一方、比較的加工性に優れた「トーロン」PAI樹脂を使用すると、ブレードの刃を直接成形することができる。

　また、機械加工によって特殊な設計を行うことも可能で、熱安定性が特に優れていることから、再研磨による高温と摩擦に耐えることができる。さらに航空宇宙用流体や溶媒に対する耐性が高いため、製品寿命を長くすることができる。

　新発売の「エンデューロシャープ」ブレードハンドル、アダプター、インサートを使用することで、航空宇宙産業の保守技術者は、繊維強化コンポジット、プラスチック、ガラス、セラミック、金属基材、ファスナーから、エラストマー系コーティング、 ブート、テープ、シーラント、接着剤、充填剤、テープ残留物などを安全に除去することができる。同ブレードと合わせて、熱または化学薬品を利用したスカイビング処理を行えば、さらに迅速な除去が可能になる。

 

ソルベイ　PPSU樹脂が手術器具向け大型滅菌トレイに採用

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2019年3月15日

　特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるベルギーのソルベイはこのほど、『レーデル』ポリフェニルサルホン（PPSU）樹脂が、米国レガシー・メディカル・ソリューションズ社の手術用器具向け大型滅菌トレイに採用されたと発表した。同樹脂の対重量比強度、繰り返し洗浄滅菌サイクルと高温オートクレーブを経ても、高アルカリ洗浄に対する耐性を持つことが決め手となった。

　レガシー・メディカル・ソリューションズ社の大型滅菌トレイは、長さ59.7cm、幅38.1cm、高さ14.2 cm。熱成形された透明な蓋と、金属製のクランプシステムで固定される不透明なベーストレイで構成されている。蓋が透明なのでトレイの内容物が見え、利便性が高い。ベーストレイは従来型の製品に使用されている、アルマイト製のトレイよりも50％軽量で、ドリル加工された穴が開いているため、滅菌時の効率的な排気が可能だ。

　『レーデル』PPSU樹脂の採用により、トレイの衝撃強さと柔軟性、耐薬品性も向上した。特に重要なのは、この製品が138℃で長時間、繰り返し行われるオートクレーブ処理を含む、全ての一般的な滅菌法に対応可能なこと。同樹脂を使うことで、強靭性と優れた美観の維持が可能になった。なお、同樹脂には透明色・不透明色ともに、さまざまなカラーバリエーションがある。

 

ソルベイ　高品質付加製造向けに3つの医療用グレードを上市

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2018年11月22日

　ベルギーの特殊ポリマーサプライヤーのソルベイはこのほど、ヘルスケア事業で使用する3つの医療用グレード商品を上市した。高品質付加製造（3Dプリンディング、AM）用途向けの、高機能フィラメント製品群の拡充のため。

　非強化「キータスパイア」ポリエーテルエーテルケトン（PEEK）AMフィラメント（NT1 HC）、10％炭素繊維強化キータスパイアPEEK AMフィラメント（CF10 HC）、非強化「レーデル」ポリフェニルサルホン（PPSU）AMフィラメント（NT1 HC）の3種類。体液/組織との接触が24時間未満の、制限付き接触用途向けの同社初の医療用グレードAMフィラメントとなる。

　キータスパイアPEEK AMフィラメントは、プリント層の優れた融合を可能にし、Z軸方向を含め、高い部品密度と比類ない部品強度を実現する。レーデルPPSU AMフィラメントも、透明性・高い引っ張り伸び率・強靭性に加え、プリント層の優れた融合を提供する。

　同社のスペシャリティ・ポリマー・グローバル・ビジネス・ユニットのジェフ・フリヴナック・マネージャーは「フィラメントは単回使用や繰り返し使用可能な医療機器の複雑なコンポーネントなどに使用できる」と述べている。

ソルベイ　PPSの各種押出し成形グレードを上市

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2018年10月24日

　特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイはこのほど、同社の「ライトンポリフェニレンスルフィド（PPS）」の各種押出し成形グレードを上市すると発表した。同製品は要求の厳しい自動車の冷却配管アセンブリ用途として、実績のあるライトンPPS射出成形材料と併用可能。

　PPS押出し成形シリーズは、「ライトンXE3500BL」「ライトンXE4500BL」「ライトンXE5500BL」という3種類のグレードが用意され、グローバル展開している。これらのグレードの剛性は1500~2500MPaの範囲で異なり、様々な肉厚と直径をもつフレキシブルチューブの要件を満たすことができる。

　また、押出し成形後の熱成形にも適している。同社の新たな押出しポリマー技術を使用して作られた柔軟な冷却配管は、高い溶融強度、耐薬品性、熱安定性を示し、破断時引っ張り伸びと衝撃強さが向上している。

　同社の射出成形グレードとしては、「ライトンXE5430BL」（30％ガラス繊維強化）および「ライトンR-4-270BL」（40％ガラス繊維強化）がある。これらの材料は既存のコネクターとブラケット取り付け部品の多くに適合することで定評があり、そのため、エンジンやトランスミッション用に完全調和した一体型の冷却配管アセンブリを自動車OEMが設計することができる。

　同社のSpecialty Polymers global business unitでEuropean Area Development Managerを務めるAndreas Lutz氏は「エンジンルーム内の温度により、既存の冷却配管の設計および材料ソリューションが限界まで押し上げられ、安全マージンが狭められている」と語り、「エンジンの小型化に加え、ターボチャージャー、スーパーチャージャー、自動変速機、エアーコンディショニング、排気再循環システムなどの高温部品が一般的になり、これらすべてがさらに縮小されるエンジンルームに詰め込まれることから「スペース不足」が発生し、過熱部分では従来の金属／ゴムおよびポリアミド樹脂（PA）による設計の耐熱性能を超える可能性がある」と述べている。

　その中でも冷却配管はエンジンルームに収めるための設計が最後に行われるコンポーネントであるため、材料はより複雑な配置を可能にする設計の自由度を与えるだけでなく、重量の増加（断熱構造の追加の必要性など）なしに動作の安全性を確保する、高度な耐熱や耐薬品性能も提供する必要がある。

　同社のライトンPPS押出し成形グレードにより、OEM各社では、大型で高価なパワートレインの流体処理配管から、スマートで軽量の一体型ソリューションへの置き換えが可能になる。このソリューションには、コネクター、オーバーモールドされたブラケットやライトンPPS射出成形グレードで作られた溶着によるブラケットが含まれる。

　ヨーロッパの一部の大手自動車OEMはすでに軽量の「ライトンPPSソリューション」を導入済みだが、他にも様々なクーラント、エンジン、パワートレインのオイル処理システムでの使用を検討中であり、従来の複合材料（金属／ゴム）とPAの設計の置き換えを模索している。

　同氏は「流体処理配管が複雑になればなるほど、軽量化のみならず製造の簡素化および組み立てコスト削減にライトンPPSが貢献できる」と述べている。

ソルベイ　PARA樹脂が頸椎前方固定術用器具に採用

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2018年10月4日

　特殊ポリマーの世界的サプライヤーであるソルベイはこのほど、同社の「Ixefポリアリールアミド（PARA）樹脂」により、頸椎前方固定術用の新しい単回使用器具キットが開発されたと発表した。

　脊椎手術機器に特化した医療機器メーカーのインテリジェント・インプラント・システムズ社が開発した「MEDIANTアンテリア・サービカル・プランティング・システム」に採用された。

　IxefPARAは、高い剛性と強度を持ち、耐ガンマ線滅菌、生体適合性が特長。同製品を採用したMEDIANTシステムは、手術室の機能性を高め、現場での滅菌処理を不要にし、感染リスクを低減させる。

　インテリジェント・インプラント・システムズ社のマーク・リチェルソフ社長兼CEOは「『Ixef GS-1022PARA』の優れた剛性と成形性が、器具の製造には不可欠だった」と述べている。

　Ixef GS-1022PARAでは、オウルとピンスクリュードライバーハンドル、測定キャリパー、ロッキングプライヤーハンドルが、インテリジェント・インプラント・システムズ社のキットに組み込まれている。

　この樹脂は耐衝撃性に優れているため、初期のオウルでの設計で使われる予定だった、金属受座も不要になった。これによりコストが削減され、器具の製造と組み立てが簡素化されることで、単回使用器具の経済性がさらに向上した。