中外製薬 – ページ 8 – 日刊ケミカルニュース

中外製薬　皮下注製剤「フェスゴ」、日本で製造販売承認取得

中外製薬 , 厚生労働省 , 製造販売承認を取得 , 抗悪性腫瘍剤／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ」

2023年9月27日

　中外製薬はこのほど、抗悪性腫瘍剤／抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤「フェスゴ」について、「HER2陽性の乳癌」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」を効能または効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。

　同剤は、パージェタ

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中外製薬　PNH治療薬クロバリマブ、FDAが承認申請受理

中外製薬 , 発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH） , 新規抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブ , 生物学的製剤承認申請（BLA） , FDA（米国食品医薬品局）が受理

2023年9月8日

　中外製薬はこのほど、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の治療薬として開発中の新規抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、生物学的製剤承認申請（BLA）をFDA（米国食品医薬品局）が受理したと発表した。

　申請受理は、

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中外製薬　ALK阻害剤、早期肺がんの臨床試験で良好な結果

無病生存期間（DFS）の延長を達成 , 中外製薬 , アレセンサ , 抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤 , プラチナ製剤ベースの化学療法 , 第Ⅲ相ALINA試験

2023年9月6日

　中外製薬はこのほど、同社創製の抗悪性腫瘍剤／ALK阻害剤「アレセンサ」（一般名：アレクチニブ塩酸塩）とプラチナ製剤ベースの化学療法を比較した第Ⅲ相ALINA試験において、予め規定された中間解析で主要評価項目である無病生存期間（DFS）の延長を達成したと発表した。

　IB（腫瘍が4㎝以上）～ⅢA期（UICC／AJCC第7版）のALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）を

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中外製薬　CD20モノクローナル抗体、ループス腎炎で承認

抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」 , 既存治療で効果不十分なループス腎炎 , 適応追加の承認 , 全薬工業が厚生労働省より取得 , 中外製薬 , 全薬工業

2023年8月30日

　中外製薬はこのほど、全薬工業と共同販売を行っている抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」（一般名：リツキシマブ）について、「既存治療で効果不十分なループス腎炎」に対する適応追加の承認を、全薬工業が厚生労働省より取得したと発表した。

　「リツキサン」は、

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中外製薬　人事（2023年9月1日）

中外製薬

2023年8月29日

［中外製薬・人事］（9月1日）▽ “中外製薬　人事（2023年9月1日）” の続きを読む

JDSC　中外製薬と協業、dBM技術で創薬価値最大化

IEEE SMC 2023 , 論文を共同発表 , 中外製薬 , JDSC , デジタルバイオマーカー（dBM）技術 , 創薬価値最大化に向けて協業

2023年8月22日

　東大発のAI企業であるJDSCはこのほど、中外製薬が推進する「デジタルを活用した革新的な新薬創出」において、デジタルバイオマーカー（dBM）技術を活用した創薬価値最大化に向けて協業すると発表した。その一環として、10月に米国ハワイで開催される「IEEE SMC 2023」において、「一次元畳み込みによるデジタルバイオマーカーを用いた血行動態予測の性能改善」の論文を共同発表する。

　中外製薬は、

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