中外製薬はこのほど、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の治療薬として開発中の新規抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、生物学的製剤承認申請（BLA）をFDA（米国食品医薬品局）が受理したと発表した。
申請受理は、
中外製薬 PNH治療薬クロバリマブ、FDAが承認申請受理
2023年9月8日
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