中外製薬はこのほど、同社創製の抗補体C5リサイクリング抗体「クロバリマブ」について、補体阻害薬による治療歴のない発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人および青年患者（12歳以上）に対し、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より承認されたと発表した。承認申請は日本と台湾を除く地域で「クロバリマブ」の開発を担うロシュ社の中国法人が行った。承認取得は中国が世界で初となる。
今回の承認は、
中外製薬 PNH治療薬「クロバリマブ」、中国で承認取得
2024年2月22日
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