中外製薬 テセントリク、胞巣状軟部肉腫に対し適応拡大申請

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2024年3月26日

 中外製薬はこのほど、抗悪性腫瘍剤/抗PD‐L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク」について、胞巣状軟部肉腫に対する適応拡大の申請を厚生労働省に行ったと発表した。

 奥田修社長CEOは、

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中外製薬 モスネツズマブ、濾胞性リンパ腫に対し製販申請

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2024年3月21日

 中外製薬はこのほど、抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「モスネツズマブ」について、過去に2レジメン以上の全身療法を受けたことがある再発又は難治性の濾胞性リンパ腫を予定適応症として、厚生労働省に製造販売承認申請を行ったと発表した。

 奥田修社長CEOは

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東レ 膵がんの体外診断用医薬品、保険適用と販売開始

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2024年3月7日

 東レはこのほど、膵がんの診断補助を使用目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2‐iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」について、国内にて販売を開始したと発表した。

「東レAPOA2-iTQ」 検査キット

 なお

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中外製薬 脊髄性筋萎縮症治療薬、未発症に適応拡大申請

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2024年2月28日

 中外製薬はこのほど、脊髄性筋萎縮症治療薬「エブリスディ」(一般名:リスジプラム)について、未発症の脊髄性筋萎縮症(SMA)に対する適応拡大、および生後2ヵ月未満の患者に対する用法および用量追加の承認申請を、厚生労働省に行った。

 これは、未発症の

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中外製薬 PNH治療薬「クロバリマブ」、中国で承認取得

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2024年2月22日

 中外製薬はこのほど、同社創製の抗補体C5リサイクリング抗体「クロバリマブ」について、補体阻害薬による治療歴のない発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の成人および青年患者(12歳以上)に対し、中国国家薬品監督管理局(NMPA)より承認されたと発表した。承認申請は日本と台湾を除く地域で「クロバリマブ」の開発を担うロシュ社の中国法人が行った。承認取得は中国が世界で初となる。

 今回の承認は、

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中外製薬 「モスネツズマブ」国内第Ⅰ相試験、評価項目達成

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2024年2月20日

 中外製薬はこのほど、過去に2レジメン以上の全身療法を受けたことがある再発または難治性の濾胞性リンパ腫の患者を対象に実施した抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「モスネツズマブ」の有効性および安全性を評価する国内第I相臨床試験の拡大コホートにおいて、臨床的に意義のある完全奏効割合を示し、主要評価項目を達成したと発表した。なお

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JNC 磁気分離試薬を発売、下水のコロナウイルス検出

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2024年2月2日

 JNCは1日、山梨大学(国際流域環境研究センター原本英司教授)と共同で、下水疫学調査用磁性ナノ粒子「Pegcisionキット」を開発したと発表した。同試薬を下水中に添加することで新型コロナウイルスを磁気分離することが可能。2月から販売を開始している。

「Pegcision法」 による下水中のウイルス濃縮 ・検出

 新型コロナウイルスの

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中外製薬 ALK阻害剤、肺がん術後補助療法で適用拡大申請

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2023年12月19日

 中外製薬はこのほど、ALK阻害剤「アレセンサ」(一般名:アレクチニブ)について、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん(NSCLC)における術後補助療法に対する適応拡大の承認申請を、厚生労働省に行ったと発表した。なお、同適応症に対しては、希少疾病用医薬品指定の申請を提出しており、指定された場合、適応拡大の承認審査は優先審査の対象となる予定。奥田修社長CEOは、

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中外製薬、血友病A治療薬、乳児に予防投与の有効性を確認

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2023年12月13日

 中外製薬はこのほど、未治療または治療歴の短い血液凝固第Ⅷ因子に対するインヒビター非保有の重症血友病Aの乳児を対象とした第Ⅲ相HAVEN7試験の主要解析において、「へムライブラ」(一般名:エミシズマブ)の有効性および安全性が裏付けられたと発表した。

 生後12ヵ月までの乳児において、

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田岡化学とキシダ化学 ナノグラフェン・原料試薬発売

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2023年12月8日

 田岡化学工業とキシダ化学はこのほど、発光特性・半導体特性をもつ「ナノグラフェン」とナノグラフェンの原料などとして使われる「ジベンゾシロール」について、来年1月より試薬販売を開始すると発表した。

 ナノグラフェンは、

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